Năm 2019, FDA Hoa Kỳ đã công bố một đề xuất mới nêu rõ rằng trong số 16 hoạt chất chống nắng hiện có trên thị trường Hoa Kỳ, oxit kẽm và titan dioxide được thêm vào các sản phẩm chống nắng là “GRASE” (Được công nhận chung là an toàn và hiệu quả).PABA và Trolamine Salicylate không phải là "GRASE" để sử dụng trong kem chống nắng do vấn đề an toàn.Tuy nhiên, nội dung này được đưa ra ngoài ngữ cảnh và được hiểu rằng chỉ có hoạt chất chống nắng vật lý-nano kẽm oxit và titan dioxit-là hoạt chất chống nắng an toàn và hiệu quả, các hoạt chất chống nắng hóa học khác là không an toàn và hiệu quả.Trên thực tế, cách hiểu đúng là mặc dù FDA Hoa Kỳ coi nano-kẽm oxit và titan dioxide là “GRASE”, điều đó không có nghĩa là 12 chất chống nắng hóa học khác không phải là GRASE, nhưng họ vẫn thiếu dữ liệu an toàn đầy đủ để chứng minh .Đồng thời, FDA cũng đang yêu cầu các công ty liên quan cung cấp thêm dữ liệu hỗ trợ về độ an toàn.
Ngoài ra, FDA cũng đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng về “sự hấp thụ của kem chống nắng qua da vào máu” và phát hiện ra rằng một số hoạt chất chống nắng trong kem chống nắng nếu được cơ thể hấp thụ ở mức độ cao có thể gây ra các vấn đề về sức khỏe.rủi ro.Ngay sau khi kết quả của cuộc thử nghiệm được công bố, chúng đã làm dấy lên cuộc thảo luận rộng rãi trên toàn thế giới và dần dần gây ra sự hiểu lầm đối với những người tiêu dùng bình thường không biết sự thật.Họ trực tiếp tin rằng kem chống nắng có thể đi vào máu và không an toàn cho cơ thể con người, thậm chí một chiều tin rằng kem chống nắng có hại cho sức khỏe và không thể sử dụng được.
Được biết, FDA đã tuyển dụng 24 tình nguyện viên, chia thành 4 nhóm và thử nghiệm các loại kem chống nắng có chứa 4 chất chống nắng khác nhau trong công thức.Đầu tiên, các tình nguyện viên đóng góp 75% da toàn thân, theo liều lượng tiêu chuẩn là 2mg/cm2, 4 lần/ngày trong 4 ngày liên tiếp để sử dụng kem chống nắng.Sau đó, mẫu máu của những người tình nguyện được thu thập trong 7 ngày liên tiếp và kiểm tra hàm lượng kem chống nắng trong máu.Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng diện tích da của một người trưởng thành là khoảng 1,5-2 ㎡ .Giả sử giá trị trung bình là 1,8 ㎡ , nếu tính theo lượng tiêu chuẩn, lượng sử dụng kem chống nắng d của các tình nguyện viên trong thí nghiệm là khoảng 2×1,8×10000/1000=36g và lượng dùng cho 4 lần một ngày là 36×4= 144g.Thông thường, diện tích da mặt khoảng 300-350cm², một lần thoa kem chống nắng là đủ để bảo vệ cả ngày.Theo cách này, lượng sử dụng được tính toán là 2×350/1000=0,7g, ngay cả khi bao gồm cả sơn lại, nó là khoảng 1 ,0 ~ 1,5 g.Nếu lấy s lượng tối đa là 1,5 gam, phép tính là 144/1,5=96 lần. Và lượng kem chống nắng mà các tình nguyện viên sử dụng trong 4 ngày liên tiếp là 144×4=576g, trong khi lượng kem chống nắng mà người bình thường sử dụng hàng ngày cho 4 ngày là 1,5×4=6g.Do đó, sự khác biệt giữa liều lượng 576 gram và 6 gram kem chống nắng là rất lớn và tác động là rõ ràng.
Các loại kem chống nắng được FDA thử nghiệm trong thí nghiệm này là benzophenone-3, octoclilin, avobenzone và TDSA.Trong số đó, chỉ có dữ liệu phát hiện của benzophenone-3 vượt xa cái gọi là “giá trị an toàn”, vượt quá tiêu chuẩn khoảng 400 lần, octocrylene và avobenzone đều trong vòng 10 lần và axit p-xylylenedicamphorsulfonic Nó không được phát hiện.
Về mặt lý thuyết, việc sử dụng kem chống nắng liên tục với cường độ cao sẽ gây ra hiệu ứng tích lũy.Không có gì đáng ngạc nhiên khi ngay cả kem chống nắng cũng được phát hiện trong máu dưới những điều kiện thử nghiệm khắc nghiệt như vậy.Kem chống nắng đã được phê duyệt và sử dụng trong hơn nhiều thập kỷ, nhiều quốc gia đã quy định kem chống nắng là thuốc và cho đến nay vẫn chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu để chứng minh rằng chúng có tác dụng phụ toàn thân đối với cơ thể con người.
Thời gian đăng bài: Sep-09-2022
